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GMP级别胶原酶 N0002779产品的常见问题

来源:http://www.tudoupe.com时间:2022-07-22

北马克胶原酶

常见问题

1,什么是胶原酶?

葡萄糖蛋白是一种金属蛋白酶,由一种组织溶解细菌的德默纳斯-阳性细菌产生,有两种类型的胶原酶,第一类和第二类胶原酶,它们通过表达各自的基因colG和colH表达而产生。

葡萄糖酶原子切断了人体或动物组织中的三个螺旋胶原分子中的肽键。两类胶原蛋白分子的活性不同.假设第一类胶原酶将整个胶原螺旋分解为较小的肽。这些肽是II类胶原酶的基质。因此,这两个类型在有效消化胶原中发挥协同作用.所有葡萄糖NB产品都含有两种葡萄糖。

2.什么是中性蛋白酶?

中性蛋白酶是来源于革兰氏阳性细菌组织溶梭菌的蛋白酶。它通常与胶原酶结合用于组织解离。

3,北马克胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品之间有什么区别?

诺德马克的产品组合包括几种蛋白酶 NB和中性蛋白酶 NB产品,可以根据它们的纯化水平(不纯化、纯化、高度纯化)和应用领域(研究、临床)来区分。

葡萄糖NB4标准类(类别S1745401)和葡萄糖NB4G证明类(类别S1746501)含有平衡的蛋白质水解活性组合。与胶原酶 NB 4 的标准水平(≥0.相等于10 PZ U/mg),氯胺酶 NB 4G proof 水平具有较高的氯胺酶活性(≥0.18 PZ U/mg)。蛋白水解副反应活性也相应增加。

胶原酶NB 5无菌等级(目录号N0002779)和胶原酶NB 6 GMP等级(目录号N0002779)显示出与胶原酶NB 4标准级相当的酶学性质,胶原酶活性≥0.10PZU/mg,而且蛋白质水解副反应的平衡良好。胶原酶NB 5按照欧洲药典标准的无菌等级。

NB 6 GMP类胶原蛋白是按照cGMP标准制造的,符合欧盟药剂师法典。

胶原酶NB 8广谱酶(目录号S1745601)是一种纯化的胶原酶。因此,它具有更高的胶原酶活性(≥0.9 PZ U / mg)和较低的蛋白水解副反应活性。

NB 1 质量级(分类号 S1745503)和 NB 1 GMP级(分类号 N002937)是高度纯化的胶原酶。他们表现出较高的胶原酶活性(≥3.0PZU/mg),而且几乎没有二次反应活动。这两个酶的活性大致相同。然而,GMP级NB1胶原酶是根据GMP标准生产的。

中性蛋白酶NB(目录号S3030111)和中性蛋白酶NB GMP级(目录号N0002936)也具有大致相同的酶活性,活性≥0.5DMCU/mg。然而, 中性蛋白酶 NB GMP 类是根据GMP标准生产的.

中性蛋白酶NB高活性水平(S3030202类)被高度纯化,因此具有较高的活性(≥5).0 DMC U/mg),但不适用于GMP水平。

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